米FDA 「コンプリートレスポンス」を通知へ

2008年8月18日

米FDA(食品医薬品局)は現地時間11日、医薬品の承認申請で、現在のままでは承認できないと判断した場合の申請者への連絡方法を変更した。これまでの「承認可能」「承認不可」の通知に代わり、提出された申請書...

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